Novartis a dévoilé aujourd’hui les résultats d’une nouvelle analyse de sous-groupe de l’essai de phase III NATALEE, évaluant l’efficacité et la sécurité du Kisqali (ribociclib) en association avec un traitement endocrinien (ET, un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien) chez des patientes atteintes de cancer du sein précoce (CSP) à haut risque de rechute, de stade II ou III, avec récepteurs hormonaux positifs / HER2 négatif (HR+/HER2-), quel que soit l’âge ou le statut ménopausique. Les résultats sont présentés ce jour au congrès annuel 2025 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Avec un suivi médian de 44,2 mois, les résultats montrent que les patientes ayant reçu Kisqali ont maintenu une réduction constante du risque de rechute, toutes mesures d’efficacité confondues, indépendamment de l’âge ou du statut ménopausique, rapporte La Tendance en se référant au site officiel de Novartis.
Dans cette analyse un an après la fin du traitement, les patientes préménopausées et plus jeunes, souvent confrontées à des formes plus agressives de la maladie, ont connu une réduction du risque de récidive plus marquée et moins d’arrêts de traitement liés aux effets indésirables (EI) que les patientes postménopausées.
« Alors que l’incidence du cancer du sein à début précoce augmente, il est encourageant de constater que le ribociclib continue à offrir une réduction durable du risque de rechute à un large éventail de patientes, y compris les plus jeunes, » a déclaré Dr Kevin Kalinsky, directeur de la division d’oncologie médicale et du Glenn Family Breast Center au Winship Cancer Institute de l’université Emory.
« Associé à un faible taux d’interruption de traitement pour cause d’EI dans ce sous-groupe, ces données confirment l’intérêt d’un traitement adjuvant de trois ans par ribociclib, bien toléré, pour les patientes souhaitant réduire le risque de récidive de leur cancer. »
Ces résultats viennent renforcer le profil du Kisqali comme option thérapeutique ciblée efficace et durable dans le traitement adjuvant du cancer du sein précoce HR+/HER2- à haut risque, en particulier chez les femmes plus jeunes et préménopausées, un groupe de patientes souvent confronté à un pronostic moins favorable.
