Photo: Zonebourse
Novartis a annoncé aujourd’hui les résultats principaux d’une analyse intermédiaire pré-spécifiée de l’essai de phase III PSMAddition, qui a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent en matière de survie sans progression radiographique (rPFS). Une tendance positive en matière de survie globale (OS) a également été observée chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC) exprimant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA+), traités par la thérapie radioligand (RLT) Pluvicto (lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan) en association avec le traitement standard (SoC), comparé au traitement standard seul.
Dans l’étude PSMAddition, le traitement standard consistait en une combinaison d’un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes (ARPI) et d’une **thérapie de privation androgénique (ADT)**³, rapporte La Tendance en se référant au site officiel de Novartis.
Besoin médical non satisfait
Presque tous les patients atteints de mHSPC évoluent inévitablement vers un **cancer de la prostate résistant à la castration (mCRPC)**⁴. Il existe donc un besoin urgent de thérapies innovantes, capables de retarder la progression de la maladie, prolonger la survie globale et améliorer le contrôle tumoral, tout en étant bien tolérées.
« La progression du cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones vers une forme résistante à la castration reste un défi majeur, qui impacte fortement la survie des patients », a déclaré Dr Shreeram Aradhye, président du développement et directeur médical chez Novartis.
« Ces résultats renforcent notre confiance dans Pluvicto comme thérapie ciblée PSMA. Après l’approbation récente par la FDA sur la base de l’étude PSMAfore dans le mCRPC, ces nouvelles données suggèrent que son utilisation à un stade plus précoce pourrait transformer la prise en charge et répondre à un besoin non couvert chez les patients atteints de mHSPC. »
Troisième succès en phase III
Il s’agit du troisième essai de phase III positif pour Pluvicto, après les études VISION et PSMAfore⁵,⁶. Les résultats de PSMAddition confirment le potentiel de Pluvicto dans des stades plus précoces de la maladie. Le traitement a déjà été approuvé récemment par la FDA pour une utilisation précoce dans le mCRPC, grâce aux résultats de PSMAfore¹,².
Prochaines étapes
Les données complètes seront présentées lors d’un prochain congrès médical, et une soumission réglementaire est prévue auprès des autorités sanitaires dans la seconde moitié de l’année, en fonction des retours de la FDA.
Avec l’appui de scientifiques de renommée mondiale, de partenariats stratégiques et de l’une des pipelines les plus prometteuses de l’industrie, Novartis poursuit son engagement à faire progresser les thérapies ciblées et la médecine de précision pour les patients atteints de cancer de la prostate.
